追溯碼將牽動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新一輪洗牌，首當(dāng)其沖的是近50萬定點(diǎn)藥店。
 

追溯碼即將全面落地

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)洗牌一觸即發(fā)？

     近日，全國各地正在加速推動(dòng)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)上傳醫(yī)保藥品耗材追溯碼，根據(jù)國家醫(yī)保局的安排，所有省份在11月底之前要實(shí)現(xiàn)追溯碼啟用，年底前完成試運(yùn)行，明年1月1日起全部正式上線。

     經(jīng)歷籌備啟動(dòng)（截至2024年4月底）、試點(diǎn)實(shí)施階段（2024年5月-8月）之后，藥品追溯碼進(jìn)入了全面推廣階段（2024年9月-2025年12月）。

     另據(jù)賽柏藍(lán)了解，進(jìn)入2025年7月1日之后，圍繞一個(gè)追溯碼串起的進(jìn)銷存將進(jìn)入醫(yī)?；饛?qiáng)監(jiān)管時(shí)代，醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)監(jiān)管繼續(xù)升級(jí)。

     截至2023年8月底，全國定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)達(dá)107.8萬家，其中定點(diǎn)零售藥店48.4萬家。

     賽柏藍(lán)在11月13日國家醫(yī)保局召開的“加強(qiáng)藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應(yīng)用懇談活動(dòng)”現(xiàn)場了解到，截止到11月12日，已有33萬家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、49萬家定點(diǎn)零售藥店上傳追溯碼數(shù)據(jù)。
 

     值得注意的是，一場藥品追溯碼懇談活動(dòng)，頭部醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)藥零售、醫(yī)藥電商達(dá)40多家企業(yè)悉數(shù)到場。

                       加強(qiáng)藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應(yīng)用懇談活動(dòng)現(xiàn)場；來源于國家醫(yī)保局微信公眾號(hào)

        截至目前，據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，至少湖北、江蘇、天津、江西、廣東、福建、北京、陜西、安徽、海南、貴州、山東、重慶、河南、四川、內(nèi)蒙古、廣西等超過15個(gè)省份就省或地市級(jí)藥品耗材追溯碼信息采集發(fā)布相關(guān)通知。

藥品追溯體系搭建

已經(jīng)迫在眉睫
 

     2024年，居民醫(yī)保繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)從2023年的380元/人上漲至400元/人，每人上漲20元，新增收保費(fèi)192.58億元（按照截至2023年底，全國城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人96294萬計(jì)）。

     同時(shí)，《2023年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，2023年全國范圍共追回醫(yī)保基金186.5億元，2020-2021年，每年都超過200億元。
 

     這意味著打擊欺詐騙保追回的醫(yī)保資金可以騰籠換鳥為每位城鄉(xiāng)居民醫(yī)保參保人騰出20元。
 

     而僅倒賣醫(yī)保藥品這一騙保黑色產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)值就可能高達(dá)幾百億元，運(yùn)用藥品追溯碼加強(qiáng)醫(yī)?；鸨O(jiān)管，斬?cái)嗷亓魉?，將釋放更大的改革效?yīng)。
 

     進(jìn)入2024年，藥品耗材追溯開始與醫(yī)保基金監(jiān)管強(qiáng)關(guān)聯(lián)，圍繞藥品耗材追溯，國家醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)多次調(diào)研，國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)次發(fā)文推進(jìn)。

                                   來源于國家醫(yī)保局官網(wǎng)

     國家醫(yī)保局表示，藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應(yīng)用本質(zhì)上是通過監(jiān)管手段和監(jiān)管方式的創(chuàng)新來解決定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)倒賣藥品、串換藥品等違法違規(guī)行為。

     從明年1月1日起，國家醫(yī)保局將正式開始藥品追溯碼的監(jiān)管應(yīng)用，監(jiān)管力度將不斷加大，對(duì)嚴(yán)重的違法違規(guī)案例也將加大約談、曝光力度。

     國家醫(yī)保局局長章軻此前也表示，國家醫(yī)保局加強(qiáng)醫(yī)保基金監(jiān)管，持續(xù)開展飛行檢查和專項(xiàng)整治，深化智能監(jiān)控和大數(shù)據(jù)應(yīng)用，推進(jìn)藥品追溯碼應(yīng)用，建立完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，公開曝光違法典型案件，規(guī)范醫(yī)?；鹗褂谩?/span>

藥品追溯碼

憑什么精準(zhǔn)打擊欺詐騙保？
 

     不同于藥品商品碼、醫(yī)保碼，藥品追溯碼具有唯一性，也就是說每一盒藥品的追溯碼都是唯一的，藥品追溯碼相當(dāng)于一盒藥品的“身份證”，獨(dú)一無二。

     和公民的身份證一樣，藥品追溯碼也包含了不少信息。??

     一個(gè)20位編碼的追溯碼可能涵蓋了藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、藥品生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期或失效期等信息。
 

     在一盒藥品出廠之前，就已經(jīng)被賦予了追溯碼。賽柏藍(lán)從東阿阿膠了解到，以東阿阿膠的產(chǎn)品為例，在出廠環(huán)節(jié)，無論是藥品的大包裝還是中包裝、小包裝（獨(dú)立的一盒藥），都有追溯碼，且有互相映射關(guān)系——即通過小包裝可以知道其所在的中包裝和大包裝，反之也成立。

             來源于貴州信邦制藥“關(guān)于對(duì)藥品追溯碼采集工作重要意義的認(rèn)識(shí)”PPT

     具有唯一性的追溯碼賦予藥品/耗材之后，從出廠到流通再到藥品銷售終端可以實(shí)現(xiàn)全流程追溯。

     以近期國家醫(yī)保局的通報(bào)為例，國家醫(yī)保局接到企業(yè)反映和群眾舉報(bào)，對(duì)各地上傳的藥品追溯碼開展分析后，發(fā)現(xiàn)部分定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在售賣醫(yī)保報(bào)銷的東阿阿膠生產(chǎn)的復(fù)方阿膠漿時(shí)，存在藥品追溯碼重復(fù)情況，且均發(fā)生醫(yī)?；鸾Y(jié)算，主要的三種違規(guī)情形有：

     （一）疑似串換（同一藥品追溯碼在同一定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)多次發(fā)生結(jié)算）；
 

     （二）疑似回流藥或用同一藥品盜刷不同參保人醫(yī)?？ǎㄍ凰幤纷匪荽a在不同定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)發(fā)生結(jié)算，且時(shí)間跨度較大）；

     （三）疑似假藥（同一藥品追溯碼在不同定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)發(fā)生結(jié)算，且時(shí)間相近）。

     這背后的邏輯均是一盒藥品的追溯碼是唯一的，在銷售環(huán)節(jié)，當(dāng)這盒藥被賣出時(shí)，也僅應(yīng)該被刷碼一次，反之無論是同一定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)多次反復(fù)刷碼還是在不同的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)出現(xiàn)被刷碼，都可能潛藏著醫(yī)?；鸾Y(jié)算的異常。

           來源于貴州醫(yī)保局“貴州省醫(yī)保藥耗智能識(shí)別追溯管理工作匯報(bào)”PPT

從藥監(jiān)發(fā)起到醫(yī)保加入

藥品追溯碼“打通最后一公里”

     事實(shí)上藥品追溯碼的探索與推廣已經(jīng)接近10年時(shí)間，然而在國家醫(yī)保局加入之前，藥品耗材追溯多停留在出廠到流通環(huán)節(jié)，直到國家醫(yī)保局這個(gè)超級(jí)買方出手，才正式打通藥品耗材追溯碼的最后一公里，實(shí)現(xiàn)出廠-流通-零售全鏈條賦碼。

     據(jù)悉，國家醫(yī)保局依托國家醫(yī)保信息平臺(tái)醫(yī)保數(shù)據(jù)共享模塊建設(shè)藥耗追溯信息采集和查詢功能，企業(yè)可以選擇通過接口或網(wǎng)頁兩種方式，將藥品耗材追溯信息上傳至國家醫(yī)保信息平臺(tái)，國家平臺(tái)將收集到的追溯信息同步各省。???????

     之后，藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)追溯信息一次上傳、全國通用。

     國家醫(yī)保信息平臺(tái)還新建了采集監(jiān)管功能——企業(yè)藥耗追溯信息監(jiān)測模塊，能實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)查看生產(chǎn)、配送、零售各個(gè)環(huán)節(jié)追溯碼的信息。???

     根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于在藥品采購環(huán)節(jié)加強(qiáng)藥品追溯碼應(yīng)用的方案（征求意見稿）》，未來，省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)將實(shí)行“帶碼掛網(wǎng)”；各級(jí)藥品集中帶量采購將實(shí)行“帶碼投標(biāo)”；藥品經(jīng)營企業(yè)將落實(shí)“帶碼流通”；醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)將落實(shí)“掃碼采購”。

     從電子監(jiān)管碼的利益紛擾隨著《關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號(hào)公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告(2016年第40號(hào))》一紙公告被叫停；到2016年6月30日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過《關(guān)于修改<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>的決定》，我國藥品監(jiān)管部門主導(dǎo)的藥品追溯碼逐漸登上歷史舞臺(tái)。

     2018年，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》明確追溯體系建設(shè)的工作目標(biāo)：

     藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追；有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道；確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回、責(zé)任可追究。

     當(dāng)前，國家醫(yī)保局正在統(tǒng)一建設(shè)藥耗相關(guān)的“四種庫”：
 

     三碼映射關(guān)系庫（包含“醫(yī)保編碼、商品碼、追溯碼”的三碼映射關(guān)系）；包裝級(jí)聯(lián)映射庫（匹配“大包裝碼、中包裝碼、小包裝碼”的包裝關(guān)系）；追溯碼識(shí)別規(guī)則庫（建立追溯碼常見規(guī)則體系，識(shí)別各不同標(biāo)準(zhǔn)追溯碼并建立關(guān)聯(lián)關(guān)系）；追溯信息庫（通過關(guān)聯(lián)生產(chǎn)、流通到銷售各項(xiàng)信息，真正實(shí)現(xiàn)來源可查、去向可追）。

     針對(duì)藥品追溯碼和醫(yī)?；鸨O(jiān)管的關(guān)系，國家醫(yī)保局曾經(jīng)這樣表示，醫(yī)院和醫(yī)保定點(diǎn)藥店開的藥都有掃碼記錄，早晚有一天，被賣出去的每一盒藥，都會(huì)原原本本成為違法犯罪最直接的證據(jù)。

     國家醫(yī)保局基金監(jiān)管司司長顧榮表示，隨著藥品追溯碼的全面采集應(yīng)用，醫(yī)?；鸨O(jiān)管工作進(jìn)入新時(shí)期、新階段。醫(yī)保部門加強(qiáng)藥品追溯碼監(jiān)管，既是維護(hù)廣大參保人用藥安全和合法權(quán)益的重大舉措，也是支持企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重大舉措。同時(shí)還可以幫助企業(yè)防止產(chǎn)品被假冒、打擊倒賣藥品黑色產(chǎn)業(yè)，維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益。

     以定點(diǎn)零售藥店為例，零售藥店的數(shù)量已經(jīng)超過70萬，日子很難過，不合法合規(guī)經(jīng)營的零售藥店，采購回流藥就可以便宜賣、打價(jià)格戰(zhàn)，這時(shí)越是合法合規(guī)的藥店越是難以和不合法不合規(guī)的藥店競爭。而醫(yī)保基金通過打擊違法違規(guī)行為騰籠換鳥，才有更多的資金支持合法合規(guī)的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)發(fā)展。
 

     藥品追溯碼應(yīng)用之后，藥品流通零售環(huán)節(jié)的回流、串換和空刷、假冒，將逐一徹底暴露在大數(shù)據(jù)面前。